Idria®
Dispositivo Medico sottovuoto per la preparazione e produzione di emocompontenti
IDRIA A
Descrizione del prodotto
Provetta sottovuoto contenente ACD-A per la preparazione di concentrati piastrinici.
Volume nominale: 34 ml
Colore identificativo: Blu
Destinazione d’uso
Il Dispositivo Medico è inteso alla preparazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale (Concentrato Piastrinico (CP), Plasma Ricco di Piastrine (PRP), Plasma Povero di Piastrine (PPP), Gocce oculari da PRP) da sangue intero periferico
Certificazione CE
Dispositivo Medico certificato CE0425 in accordo a MDD 93/42/EC.
Numero Certificato:
0425-MED-004485-00Certificato soggetto a proroga in accordo al Regolamento (UE) 2023/607
Classe di rischio
IIb
IDRIA B
Descrizione del prodotto
Provetta sottovuoto per la preparazione di concentrati piastrinici.
Volume nominale: 34 ml
Colore identificativo: Verde
Destinazione d’uso
Il Dispositivo Medico è inteso alla preparazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale (Concentrato Piastrinico (CP), Plasma Ricco di Piastrine (PRP), Plasma Povero di Piastrine (PPP), Gocce oculari da PRP) da sangue intero periferico precedentemente separato
Certificazione CE
Dispositivo Medico certificato CE0425 in accordo a MDD 93/42/EC.
Numero Certificato:
0425-MED-004485-00
Certificato soggetto a proroga in accordo al Regolamento (UE) 2023/607
Classe di rischio
IIa
IDRIA G
Descrizione del prodotto
Provetta sottovuoto contenente ACD-A e Gel Separatore per la preparazione di concentrati piastrinici e di cellule staminali.
Volume nominale: 34 ml
Colore identificativo: Giallo
Destinazione d’uso
Il Dispositivo Medico è inteso alla preparazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale (Concentrato Piastrinico (CP), Plasma Ricco di Piastrine (PRP), Plasma Povero di Piastrine (PPP), Gocce oculari da PRP) da sangue intero periferico, e per la preparazione di concentrato di cellule staminali da agoaspirato di midollo osseo
Certificazione CE
Dispositivo Medico certificato CE0425 in accordo a MDD 93/42/EC.
Numero Certificato:
0425-MED-004485-00
Certificato soggetto a proroga in accordo al Regolamento (UE) 2023/607
Classe di rischio
IIb
IDRIA M
Descrizione del prodotto
Provetta sottovuoto contenente ACD-A e Gel Separatore per la preparazione di concentrato monocitico.
Volume nominale: 34 ml
Colore identificativo: Viola
Destinazione d’uso
Il Dispositivo Medico è inteso alla preparazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale (Concentrato Monocitico) da sangue intero periferico
Certificazione CE
Dispositivo Medico certificato CE0425 in accordo a MDD 93/42/EC.
Numero Certificato:
0425-MED-004485-00
Certificato soggetto a proroga in accordo al Regolamento (UE) 2023/607
Classe di rischio
IIb
IDRIA S
Descrizione del prodotto
Provetta sottovuoto contenente sfere di vetro per la preparazione di derivati del siero.
Volume nominale: 34 ml
Colore identificativo: Rosso
Destinazione d’uso
Il Dispositivo Medico è inteso alla preparazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale (Siero, Siero Collirio) da sangue intero periferico
Certificazione CE
Dispositivo Medico certificato CE0425 in accordo a MDD 93/42/EC.
Numero Certificato:
0425-MED-004485-00
Certificato soggetto a proroga in accordo al Regolamento (UE) 2023/607
Classe di rischio
IIb
IDRIA S+
Descrizione del prodotto
Provetta sottovuoto contenente sfere di vetro per la preparazione di Siero Autologo Condizionato.
Volume nominale: 34 ml
Colore identificativo: Bordeaux
Destinazione d’uso
Il Dispositivo Medico è inteso alla preparazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale (Siero Autologo Condizionato (ACS)) da sangue intero periferico
Certificazione CE
Dispositivo Medico certificato CE0425 in accordo a MDD 93/42/EC.
Numero Certificato:
0425-MED-004485-00
Certificato soggetto a proroga in accordo al Regolamento (UE) 2023/607
Classe di rischio
IIb
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